食管癌没有合适的靶向药,来试试食管癌免疫疗法(PD1)、食管癌免疫治疗药物和食管癌临床试验

作者:admin 日期:2021-03-31 09:36:10 点击数:

食管癌没有合适的靶向药,来试试食管癌免疫疗法(PD1)、食管癌免疫治疗药物和食管癌临床试验

  食管癌属于消化道肿瘤的一种,其2020年新发癌症患者数量在所有癌症中占第8位,死亡患者数量占第6位,属于恶性程度较高的癌症类型。

  与其它癌种相比,获批用于食管癌适应症的靶向治疗药物很少,仅有抗血管生成抑制剂雷莫芦单抗和HER2抑制剂曲妥珠单抗。而目前在研的食管癌靶向治疗药物也较少,各专家不断呼吁,应加强对食管癌免疫治疗药物的研发力度。

  对于食管癌的患者来说,接受靶向治疗的机会并不如非小细胞肺癌等其它癌症一样多。许多患者没能检测出可用于治疗的驱动基因突变,遗憾地与靶向治疗失之交臂。

  但随着癌症精准治疗的发展,免疫治疗“异军突起”,多款药物在食管癌的治疗领域取得新进展。同时,也有越来越多免疫药物的临床试验开始招募,为食管癌患者提供了更多选择。

  派姆单抗:多国获批,一线适应症已提交优先审批

  派姆单抗(Pembrolizumab,Keytruda)是首款获批了食管癌适应症的免疫药物。2019年7月时,FDA曾批准将派姆单抗的用药方案作为复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的二线治疗方案,患者PD-L1表达水平(CPS)≥10。

  同时,派姆单抗也是食管癌免疫治疗最具代表性的药物之一。2020年底,派姆单抗的食管癌一线治疗适应症已经获得了FDA的优先审核资格,这意味着今年上半年内食管癌患者很可能能够迎来全新的一线治疗方案。

  一线治疗:12个月生存率51%

  2020年的ESMO虚拟大会上,研究者公开了Ⅲ期KEYNOTE-590试验数据,证实在一线治疗中,派姆单抗+化疗的疗效显著超过了安慰剂+化疗。

  接受派姆单抗+化疗治疗的患者,中位总生存期12.4个月,而接受安慰剂+化疗治疗的患者仅为9.8个月。接受派姆单抗+化疗治疗的患者,12个月生存率51%,24个月生存率28%;接受安慰剂+化疗治疗的患者,12个月生存率39%,24个月生存率16%。

  派姆单抗治疗食管癌所有患者中位总生存期对比

  所有患者中位总生存期对比

  在无进展生存方面,接受派姆单抗+化疗的患者,中位无进展生存期6.3个月,12个月和18个月无进展生存率分别为25%和16%;接受安慰剂+化疗治疗的患者,中位无进展生存期5.8个月,12个月和18个月无进展生存率分别为12%和6%。

  派姆单抗治疗食管癌所有患者中位无进展生存期对比

  所有患者中位无进展生存期对比

  在PD-L1 CPS≥10的患者中,派姆单抗+化疗的中位总生存期为13.5个月,中位无进展生存期7.5个月;安慰剂+化疗仅为9.4个月和5.5个月。

  派姆单抗治疗食管癌PD-L1 CPS≥10患者中位总生存期对比

  PD-L1 CPS≥10患者中位总生存期对比

  派姆单抗治疗食管癌PD-L1 CPS≥10患者中位无进展生存期对比

  PD-L1 CPS≥10患者中位无进展生存期对比

  食管癌治疗领域的专家指出,派姆单抗是最有希望成为晚期食管癌一线治疗新标准的免疫药物。与当前的单纯化疗方案相比,派姆单抗+化疗的方案能够大幅度延长患者的生存期。

  除此以外,派姆单抗在日本、中国等多个国家同样获批了食管癌的适应症,对于各地区与国家的患者群体均展现出了良好的疗效。

  目前,派姆单抗联合同步放化疗一线治疗晚期食管癌患者的中国中心Ⅲ期临床试验正在招募患者。尚未接受过全身治疗、且愿意尝试一线免疫治疗的食管癌患者,可以联系全球肿瘤医生网医学部了解招募详情,或进行申请。

  替雷利珠单抗:国研药物发展迅速

  替雷利珠单抗(BGB-A317)是一款由我国药企自主研发的PD-1抑制剂,目前已经被纳入最新的医保报销目录中,获得了广泛的认可。

  目前,替雷利珠单抗已经获批的适应症包括经典型霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌。此外,替雷利珠单抗一线治疗肺鳞癌已经取得了突破性的进展,并于年初获得了中国国家药品监督管理局的批准。

  除此以外,替雷利珠单抗治疗各类胃肠道肿瘤,包括肝癌、胃癌和食管癌的Ⅲ期临床试验也在进行当中。使用替雷利珠单抗联合同步放化疗治疗局限性食管鳞状细胞癌的临床试验也在招募患者,有需求的患者可以联系全球肿瘤医生网医学部了解招募详情,或进行申请。

  阿特珠单抗:双免疫方案进军食管癌

  相信大家都听说过“双免疫联合疗法”。将两款抑制不同免疫检查点的免疫治疗药物联合使用,凭借其协同作用,进一步提升患者对治疗的响应率,以及疗效和持续时间。

  阿特珠单抗(Atezolizumab,Tecentriq)是首款正式获批上市的PD-L1抑制剂,其双免疫联合方案同样受到了广泛的关注。与“O+Y”的双免疫联合“黄金搭档”PD-1+CTLA-4不同,阿特珠单抗选择了一款全新的TIGIT抑制剂Tiragolumab作为“搭档”。

  TIGIT是一类在多种免疫细胞(包括T细胞和NK细胞)中表达的受体,通过抑制这一受体,可以增强机体抗肿瘤的反应,并增强PD-1/PD-L1抑制剂的疗效。

  目前,阿特珠单抗与Tiragolumab的联合方案已经在多种实体瘤的治疗中取得了阳性的结果,其治疗PD-L1高表达非小细胞肺癌的适应症也已经获得了FDA授予的突破性疗法指定。

  这一双免疫联合方案治疗食管癌的中国中心临床试验正在招募患者,有需求的患者可以联系医学部(400-666-7998)了解招募详情,或进行申请。

  更多食管癌免疫治疗临床试验项目,正在招募

  除了上述几项临床试验项目,还有许多免疫新药治疗食管癌的临床试验正在招募患者。我们为大家精选了部分有代表性的临床试验项目,大家可以咨询医学部了解招募详情,或进行申请。

  食管癌临床试验招募


 药物名称 靶点 癌种 招募状态
 HLX10 PD-1 食管癌 正在招募
 替雷利珠单抗 PD-1/化疗/放疗/(食管癌) 食管癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌 正在招募
 派姆单抗+同步放化疗 PD-1/化疗/放疗 食管癌 正在招募
 CS1001 PD-1/化疗 食管癌 正在招募
 阿特珠单抗+Tiragolumab PD-1/TIGIT 食管癌 正在招募
 阿特珠单抗+Tiragolumab+化疗 PD-1/TIGIT/化疗 食管癌 正在招募



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